5月12日上午湖南湘江新區(qū)與湖南省藥品監(jiān)督管理局合作簽約暨湘江新區(qū)藥品審評核查中心揭牌儀式在長沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)孵化基地舉行。長沙市委副書記、湖南湘江新區(qū)（長沙高新區(qū)）黨工委書記、岳麓區(qū)委書記譚勇，湖南湘江新區(qū)（長沙高新區(qū)）管委會主任、岳麓區(qū)區(qū)長何朝暉，湖南省市場監(jiān)督管理局黨組成員、湖南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長歐陽志剛，副市長鄭平，新區(qū)領(lǐng)導帥軍、彭利芝、譚海出席，省藥品監(jiān)督管理局、湖南湘江新區(qū)管委會相關(guān)處室負責人參加。湘江集團黨委書記、董事長張利剛，黨委副書記、董事、總經(jīng)理李志軍，總審計師、工會主席、職工董事，兼新城醫(yī)療公司董事長毛定參加活動。

儀式上，湖南湘江新區(qū)管理委員會與湖南省藥品監(jiān)督管理局簽訂藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，湘江新區(qū)藥品審評核查中心將聯(lián)動省藥監(jiān)局，前置搭建政企溝通“高速通道”，提升評審核查效率，助力企業(yè)縮短創(chuàng)新藥械從研發(fā)到上市的周期，切實增強企業(yè)市場競爭力，推動新區(qū)藥品高水平安全和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

譚勇表示：湘江新區(qū)將以此次合作為新起點，充分發(fā)揮新區(qū)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、創(chuàng)新資源富集的優(yōu)勢，深化與省藥監(jiān)局的協(xié)同聯(lián)動，持續(xù)優(yōu)化完善審評核查機制，創(chuàng)新服務模式，提升服務能力，全力為企業(yè)提供全流程、全周期的優(yōu)質(zhì)服務，吸引更多優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)和創(chuàng)新資源匯聚新區(qū)，打造全國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，為湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻更多力量。

歐陽志剛表示：省藥品監(jiān)督管理局將全面優(yōu)化再造審批流程，出臺支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等一系列政策措施，打造藥品監(jiān)管政務服務窗口金字招牌。立足地方特色優(yōu)勢，推行前置服務，促進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。以藥品監(jiān)管科學賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加快監(jiān)管能力提升和產(chǎn)學研深度融合，積極推動湖南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

協(xié)同共建  按下創(chuàng)新藥械上市“加速鍵”

新區(qū)藥品審評核查中心將有效打通創(chuàng)新藥械上市的“最后一公里”，通過精準有力的指導幫扶，助力新區(qū)企業(yè)更快進入審評環(huán)節(jié)，協(xié)助企業(yè)提前發(fā)現(xiàn)問題并整改到位，有效縮短現(xiàn)場核查時長，高效通過評審核查。

未來，湖南湘江新區(qū)管理委員會與湖南省藥品監(jiān)督管理局將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，在推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上開展多層次、寬領(lǐng)域、全方位合作，共同支持湘江新區(qū)高端試劑、高端醫(yī)療器械、核醫(yī)學、創(chuàng)新藥、細胞與基因技術(shù)和藥物等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，開通審評、審批、生產(chǎn)許可“專用通道”，縮短企業(yè)辦證時間，建立進口醫(yī)療器械注冊幫扶機制，建設(shè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥檢驗檢測平臺，拓展藥品應用場景，為湘江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更強有力的支撐。

賦能產(chǎn)業(yè)構(gòu)建全周期服務體系

湘江數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園位于長沙梅溪湖國際新城二期，是湘江新區(qū)重點打造的大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。目前已落地長沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)孵化基地等多個產(chǎn)業(yè)園，長沙市婦幼保健院（河西新院）、長沙市口腔醫(yī)院（河西分院）等5家醫(yī)院，以及數(shù)十家生物醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)新產(chǎn)品頻出，對產(chǎn)品上市評審的需求旺盛。湘江新區(qū)藥品審評核查中心落地，將為園區(qū)生物醫(yī)藥、化妝品、藥械類企業(yè)暢通審批通道，提供更專業(yè)、精準、高效的評審核查幫扶服務。

“此次新區(qū)藥品審評核查中心掛牌落戶長沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)孵化基地，既是對湘江新區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集群化快速發(fā)展的高度肯定，也是對新城醫(yī)療公司‘醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)綜合運營商’平臺作用的高度認可。”毛定表示。未來，新城醫(yī)療公司將以新區(qū)藥品審評核查中心落戶為契機，聚焦園區(qū)運營、產(chǎn)業(yè)投資、產(chǎn)業(yè)實體的“一核三輪驅(qū)動”戰(zhàn)略，逐步放大審評核查中心落戶乘數(shù)效應，打造全周期全流程醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)服務體系，助力湘江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

延伸閱讀長沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)孵化基地(下稱“孵化基地”)位于湖南湘江新區(qū)梅溪湖國際新城二期松柏路與泉水路交叉西南角，由湘江集團新城醫(yī)療公司投資建設(shè)運營。

孵化基地總投資約10億元，占地面積約90畝，建筑面積約10.5萬平方米,容積率1.2，建筑控制高度24米，共22棟，建筑形態(tài)包括大平層、聯(lián)排、獨棟等，園內(nèi)配套設(shè)施齊全。孵化基地以健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)為核心驅(qū)動力，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，打造集研發(fā)孵化、成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)療服務于一體的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)。園區(qū)現(xiàn)已入駐企業(yè)37家，其中，智能語音和人工智能上市公司、行業(yè)500強科大訊飛及其生態(tài)企業(yè)21家；生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)鏈條企業(yè)11家，配套服務企業(yè)5家。

責編：鄒彥男

來源：湘江集團